澳门新莆京游戏.首页(欢迎您)

服务热线:0755-29852678 微信公众号 EN繁体

当前位置 : 首页 > 澳门新莆京是什么服务>     欧洲认证>

澳门新莆京是什么服务

联系我们 +

服务热线 0755-29852678
澳门新莆京官网网站登录
电话:13534033673 邮箱:info@gdksign.cn 广东省深圳市宝安区沙井街道西环路民主九九工业城A区C栋新莆京娱乐app手机版下载园

口罩CE认证

口罩CE认证法规和流程

欧盟根据用途将口罩分为两类:个人防护口罩和医用口罩。

ee909c4e1582f72b73b3b57229458be.png

1、个人防护口罩

个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。申请流程:EN149测试报告→报告通过后申请Module B证书→通过后申请Module C2→通过后颁发CE证书。

2、医用口罩
医用口罩对应标准93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU-2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。
医用无菌口罩:必须由授权机构进行CE认证
医用非无菌口罩:企业可需进行CE自我符合性声明即可。申请流程:EN14683检测报告→DOC自我符合声明→TCF文件编写→欧代注册。

澳门新莆京游戏办理口罩CE认证

澳门新莆京游戏澳门新莆京游戏为欧盟APPLUS机构口罩检测认可实验室,实验室出具EN149检测报告,欧盟APPLUS机构颁发CE认证证书。澳门新莆京游戏

为欧盟APPLUS C2抽样检测认可实验室。